VALIDIERUNG

Validierungsblauf mit
dem standardprüfprotokoll

D4InfoNet kann in Bezug auf alle internationalen Normen und Richtlinien validiert werden. Dies ist u. a. für Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln von Bedeutung.

Validierungspaket

      • Unterstützung der Validierungsmaßnahmen von Kunden zur Einhaltung der EU-GMP- oder FDA-Vorschriften
      • Implementierung von Arbeitsabläufen und risikobasierten Testfällen zum Bereitstellen von ausreichender IQ/OQ-Dokumentation
      • Abdeckung der Vorschriften für Arzneimittel (FDA und EU-GxP) und Medizinprodukte
      • Support für Kunden, die speziellen Vorschriften unterliegen, zum Bereitstellen einer ordnungsgemäßen Dokumentation und der Beurteilung jeder Änderung, die der Kunde nach einer Validierung verlangt
      • Komplettes Support-Paket für Validierungsmaßnahmen des Kunden, bestehend aus einem Qualifizierungsplan, IQ- und OQ-Prüfprotokollen sowie einem Qualifizierungsbericht
      • Lieferung einer handhabbaren, benutzerfreundlichen und zeitsparenden Lösung
      • Unterstützung unserer Kunden, um den Validierungsprozess überschaubar und flexibel zu gestalten

D4 ist selbst gemäß DS/EN ISO 9001:2015 und DS/ISO/IEC 27001:2017 zertifiziert

Diese beiden Normen stehen für Qualität und Informationssicherheit – zwei Elemente, die bei uns hohen Stellenwert haben, gleichgültig, ob es sich um Managementsysteme, Anwendungen, Entwicklung oder Wartung und Pflege handelt.

Schicken Sie uns eine Nachricht

Wie können wir Ihnen helfen?

Vereinbaren Sie eine Vorführung

Vereinbaren Sie eine unverbindliche Demo von D4InfoNet und erfahren Sie,
wie Sie mit unseren Tools Ihre Prozesse optimieren können.

Infomaterial bestellen

Bestellen Sie Infomaterial über unsere Software D4InfoNet.

+49 40 35 08 54 45

Info@d4.dk

Poststraße 33, 20354 Hamburg

Få en gennemgang af D4InfoNet

Book en tid med en af vores konsulenter.
Udfyld navn og telefonnummer, så kontakter vi dig hurtigst muligt.

Få en gennemgang af D4InfoNet

Book en tid med en af vores konsulenter. Udfyld navn og telefonnummer, så kontakter vi dig hurtigst muligt.

Få tilsendt en produkt-brochure

Læs mere omkring vores produkter. Udfyld felterne, så fremsender vi en brochure til dig, hurtigst muligt.

Få tilsendt en produktbrochure

Læs mere omkring vores produkter. Udfyld felterne, så fremsender vi en brochure til dig, hurtigst muligt.

Søg på D4InfoNet.dk

Suche på D4InfoNet.dk

Erfahren Sie mehr über D4InfoNet

Wenn Sie uns Ihren Namen und Ihre Telefonnummer verraten, werden uns schnellstmöglich bei Ihnen melden.

Erfahren Sie mehr über D4InfoNet

Wenn Sie uns Ihren Namen und Ihre Telefonnummer verraten, werden uns schnellstmöglich bei Ihnen melden.

Fordern Sie Infomaterial an

Erfahren Sie mehr über unsere Produkte. Füllen Sie dieses Formular  aus und wir senden Ihnen schnellstmöglich eine Broschüre.

Fordern Sie Infomaterial an

Erfahren Sie mehr über unsere Produkte. Füllen Sie dieses Formular aus und wir senden Ihnen schnellstmöglich eine Broschüre.