VALIDIERUNG

VALIDIERUNGSABLAUF MIT DEM STANDARDPRÜFPROTOKOLL

D4InfoNet kann in Bezug auf alle internationalen Normen und Richtlinien validiert werden. Dies ist u. a. für Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln von Bedeutung.

VALIDIERUNGSPAKET

  • Unterstützung der Validierungsmaßnahmen von Kunden zur Einhaltung der EU-GMP- oder FDA-Vorschriften
  • Implementierung von Arbeitsabläufen und risikobasierten Testfällen zum Bereitstellen von ausreichender IQ/OQ-Dokumentation
  • Abdeckung der Vorschriften für Arzneimittel (FDA und EU-GxP) und Medizinprodukte
  • Support für Kunden, die speziellen Vorschriften unterliegen, zum Bereitstellen einer ordnungsgemäßen Dokumentation und der Beurteilung jeder Änderung, die der Kunde nach einer Validierung verlangt
  • Komplettes Support-Paket für Validierungsmaßnahmen des Kunden, bestehend aus einem Qualifizierungsplan, IQ- und OQ-Prüfprotokollen sowie einem Qualifizierungsbericht
  • Lieferung einer handhabbaren, benutzerfreundlichen und zeitsparenden Lösung
  • Unterstützung unserer Kunden, um den Validierungsprozess überschaubar und flexibel zu gestalten
  • Zeitersparnis, sodass sich der Kunde auf sein Kerngeschäft konzentrieren kann

Fallstudien:

Erfahren Sie, wie einige unserer Kunden D4InfoNet zur Unterstützung ihrer Validierungsmaßnahmen nutzen

Ein System für sowohl das Dokumentenmanagement als auch die Validierung

Hekedantal

Einfache, preiswerte Validierung mit Standardprüfprotokoll

Vitrex

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Wenn Sie mehr darüber erfahren wollen, wie D4InfoNet Ihre Validierungsmaßnahmen erleichtern kann, können Sie sich jederzeit an uns wenden.
Vereinbaren Sie einfach ein unverbindliches Gespräch telefonisch unter 4590 3150 oder senden Sie eine E-Mail an salg @d4.dk.